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6月27日，山东新华制药提交了吡仑帕奈口服混悬液的4类仿制上市申请。吡仑帕奈是抗癫痫药热销品种，2024年在中国公立医疗机构终端销售额涨至2亿元，口服混悬液目前仅1家国内药企获得生产批文，山东新华制药将参与国产第二家争夺。

图1：山东新华制药最新申报的产品

图2：国内已上市的吡仑帕奈制剂

吡仑帕奈用于治疗部分性癫痫发作伴或不伴继发性全身性癫痫发作，并作为癫痫患者原发性全身强直阵挛发作的辅助治疗。米内网数据显示，目前已有吡仑帕奈片和吡仑帕奈口服混悬液上市销售，其中吡仑帕奈口服混悬液的国内首仿+首家过评归属青峰医药。

图3：吡仑帕奈的销售情况（单位：万元）

在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，吡仑帕奈的销售额持续上涨，2024年冲破2.2亿元，潜力不容小觑。

早前，新华制药在抗癫痫药市场已拥有氨酪酸注射液、苯妥英钠片、苯巴比妥片、氨酪酸片，2024年1月拿下了拉考沙胺注射液，吡仑帕奈口服混悬液或将是公司下一个获批的抗癫痫药新品。

表1：山东新华制药（含子公司）今年以来申报上市的新产品

今年以来，新华制药及子公司已累计申报了8个新品上市，涉及精神兴奋药、抗炎药和抗风湿药、糖尿病用药等7个亚类，公司正积极扩大产品线，提升市场竞争力。

注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月27日，欢迎指正！